Аппарат HIFU-терапии Sonablate 500
Аппарат HIFU-терапии Sonablate 500, производство Focus Surgery Inc. (США)
HIFU-терапия (HIFU: High Intensity Focused Uitrasound – высокоинтенсивный фокусированный ультразвук) явля-ется современной технологией нового поколения, кото-рая использует силу ультразвука для разрушения глубоко лежащей ткани без ионизации, не затрагивая при этом прилежащие здоровые ткани. При низкой интенси-вности ультразвука на поверхности трансдьюсера (5 – 8 Вт/см2) в зоне фокусировки она может достигать уровня выше 2000 Вт/см2. Этого достаточно, чтобы повысить температуру ткани в зоне фокусировки до 70 – 100 град. С за менее чем одну секунду и произвести абляцию поражённой ткани.
Качественно новая разновидность HIFU
Акустические параметры простаты различны даже в пределах отдельно взятой железы, ткань неоднородна по своему составу и плотности. Это наряду с большим разнообразием формы, размера и локализации пора-жённых тканей опровергает эффективность подхода «один размер для всех».
Система Sonablate 500 была специально разработана для лечения простаты. Её сложное программное обе-спечение не полагается полностью на компьютерный алгоритм действий при планировании лечения, а поз-воляет за счёт технологически усовершенствованной электроники проводить наиболее точное и безопасное лечение.
Пациент помещается в положение литотомии на стандартном операционном столе. При помощи мультифункционального датчика Sonablate 500, работающего на частоте 3 – 8 МГц, производится демаркация капсулы простаты. Высокоэнергетический пучок ультразвука в сочетании с одновременной визуализацией цели обеспечивают точность и эффективность абляции ткани.
Многофункциональный двухфокусный зонд
Многофункциональный двухфокусный зонд обеспечивает непревзойдённую визуализацию границ железы и точный выбор воздействия в одном компактном устройстве. Это уникальное изобретение позволило объединить два излучателя: первый обеспечивает визуализацию, определение целевой ткани, а также лечение передней части простаты, а второй – задней. Оба излучателя используют технологию рассеянных лучей, а устройство «умного» зонда позволяет врачу с помощью нажатия одной кнопкой выбрать между излучателями без перемещения зонда.
2Dи 3D временная память
Возможность архивации в двух- и трёхмерном изображении исследований и результатов про-ведения всех этапов процедуры позволяет просматривать изображения, обзоры лечения и модификации и взаимодействия с лечебным планом в интуитивном режиме.
Сосудисто-нервный пучок
Функция детектора сосудисто-нервного пучка помогает локализовать кровеносные сосуды и мгновенно интегрирует их в изображение на экране. Идёт автоматическая корректировка терапевтического плана проведения процедуры, что позволяет избежать повреждения сосудисто-нервных пучков.
Лечение под широким углом обзора
Широкий угол обзора в 90 град. позволяет визуально охватить железу целиком, что позволяет провести большинство процедур без перемещения датчика. Эта особенность значительно снижает время, затрачиваемое на лечение.
Особенности безопасности
Встроенная в аппарат Sonablate 500 функция безопасности позволяет предотвратить ошибки и даже прервать процедуру, если какой-либо из параметров выходит за пределы безопасных границ.
- Охлаждение ректальной стенки до 16 – 20 град. С для предотвращения повреждения ткани
- В ходе всей процедуры идёт постоянное отслеживание положения датчика относительно стенки прямой кишки
- Измерение визуального обзора и постоянное сравнение с контрольными изображениями (ReflectivityIndexMeasurment – RIM)
Мощь в руке врача
Визуально управляемая HIFU-терапия даёт врачу беспрецедентный контроль за параметрами лечения в реальном времени, при этом HIFU ультразвуковой зонд становится в его руках мощным подобием скальпеля. Это помогает врачу быстро реагировать на состояние пациента и визуальные показатели в реальном времени.
Клиницист может принять решение об изменении хода процедуры и совершить те действия, которые он считает наиболее эффективными. Врач выбирает фокусное расстояние, необхо-димое для лечения конкретного участка ткани. Он контролирует расположение и микро-, и макроизлучателей относительно железы и, соответственно этому, выбирает оптимальный поток энергии.
Визуально управляемая HIFU-терапия
Это качественно новая, отличающаяся от других система HIFU-терапии обеспечивает замет-ные преимущества в эффективном лечении рака и других патологий простаты:
- Гиперплазия предстательной железы размером до 4 см (40см3) может быть вылечена за ОДНУ процедуру.
- Не требуется предварительного выполнения ТУР.
- Среднее время лечения пациента составляет менее 2 часов.
- В 94% случаев через пять лет после терапии RSAпоказатель отсутствует.
- В 84% случаев значение RSA после терапии достигало уровня 0,2 нг/мл за три месяца.
- У 99,6% пациентов не наблюдается недержания мочи.
- Обычно 60-80% пациентов не отмечали снижения потенции.
- Возможность эффективной абляции простаты как при первичном лечении, так и в терапии рецидива.
Ультразвуковая терапевтическая система состоит из четырёх компонентов:
Мобильная консоль на колёсах с клавиатурой, принтером и плоским сенсорным экраном
Удобная в использовании мобильная и лёгкая цифровая система с современным программным обеспечением и мощным проце-ссором позволяет получать чёткие изображения объекта и эф-фективно выполнять HIFU-терапию поражённого органа (габа-риты 120 х 85 х 35 см, вес около 100 кг).
Кулер Sonachill
Обеспечивает комфорт пациенту и безопасность процедуры (t прямой кишки 16 – 20 град. С). Установлен на отдельную стойку-тележку (габари-ты 35 х 35 х 40 см).
Зонд
Би-плановый трансректальный ультразвуковой зонд содержит двусторон-ний моторизированный мультифункциональный трансдьюсер, который обеспечивает как диагностическое ульразвуковое изображение (визуаль-ный контроль), так и источник высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU).
Шарнирный кронштейн
Двигающийся с тремя степенями свободы, может быть установлен на любом операционном столе.
Уникальные характеристики аппарата Sonablate:
- Мониторинг изменения состояния тканей (ТСМ)
Функция ТСМ позволяет осуществить мониторинг состояния тканей и отследить состояние тканей до и после лечения высокоэффективным сфокусированным ультразвуком (HIFU). ТСМ позволяет количественно определить изменения тканей, возникшие вследствие лечения HIFU, при помощи эхоимпульсных (радиочастотных) сигналов. С помощью ТСМ врач может убедиться в том, что выделяемое при лечении количество тепловой энергии является достаточным, а также оценить повреждения тканей, возникающие вследствие лечения, и определить, в каких участках требуется дополнительное воздействие ультразвука.
- Лечение с использованием ультразвуковых изображений в течение реального времени
Система Sonablate позволяет осуществить ультразвуковой контроль в течение реального времени в процессе лечения и осуществлять мониторинг изменения тканей при ультра-звуковом воздействии на ткани. Специальные маркеры обозначают на экране участки воздействия ультразвука, соответствующие реальной ткани, как в продольной, так и сагит-тальной плоскостях.
- Персонифицированное лечение HIFU с индивидуальными настройками
Двухмерное и трёхмерное построение изображений, иллюстрирующих состояние тканей до, во время и после лечения. Многослойные изображения. Каждый пациент характеризуется уникальными физиологическими особенностями. Система Sonablate позволяет разработать и осуществить индивидуальный план лечения каждого пациента. Возможности построения двухмерных и трёхмерных изображений позволяют врачу выбрать различные участки и планы для воздействия ультразвуком. Врач может в любое время обновить и уточнить область лечения, используя функции построения многослойных изображений.
- Обнаружение (визуализация) сосудисто-нервных пучков (NVB)
С помощью этой функции врачи могут определить расположение кровеносных сосудов и нервных пучков вокруг важных структур. Точки, обозначающие сосудисто-нервные пучки, показаны на изображениях в программном обеспечении Sonablate.